严守注册关口 强化监督管理 全力保障婴幼儿配方乳粉的质量安全——市场监管总局特食司司长周石平在中乳协六届理事会第十次会议上的讲话

尊敬的吴（秋林）理事长、宋（昆冈）理事长、刘（美菊）秘书长，各位理事，线上线下的参会代表：

大家上午好。非常高兴受邀参加此次会议，与大家沟通、交流一下国家市场监管总局特殊食品司婴幼儿配方乳粉质量安全工作情况。

婴幼儿配方乳粉质量安全关系到婴幼儿身体健康和生命安全，关系到亿万家庭幸福和国家民族未来，党中央、国务院高度重视。我们特殊食品司坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照总局党组要求，坚持人民至上、生命至上，统筹疫情防控和安全监管、食品安全和产业发展大局，把“四个最严”要求落实到婴幼儿配方乳粉注册监管工作中，不断健全完善注册监管制度体系，严格注册审核，强化监管检查，加强监督指导，做好风险排查，全力以赴保障婴幼儿配方乳粉质量安全，营造安全放心的消费环境。过去的一年，特殊食品司主要开展了以下工作：

一是严格产品配方注册。2021年共批准婴幼儿配方乳粉产品配方注册52个、注销配方39个、变更注册360个、不予注册19个；截至2022年3月23日，共批准境内120家婴幼儿配方乳粉企业999个配方注册，境外52家婴幼儿配方乳粉企业327个配方进口注册。

新国标发布后，研究发布了《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册有关事宜的公告》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答》，根据配方调整实施变更和新配方注册分类管理，明确简化配方调整的注册申请材料。

二是实施指导新国标注册。新国标发布后，研究发布了《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册有关事宜的公告》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答》，根据配方调整实施变更和新配方注册分类管理，明确简化配方调整的注册申请材料，指导申请人开展稳定性研究，落实新国标要求。目前，已有3家企业9个产品配方通过变更注册完成按新国标注册。

三是规范婴配乳粉标识标注。总结注册管理实践，研究发布了《关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告》，进一步规范婴幼儿配方乳粉的含量声称、功能声称要求，产品名称中有某种动物性来源字样的原料和标注要求，产品标签配料表中复合配料的标示要求等，真实、客观、准确反映产品相关信息，促进维护消费者知情权，防止误导消费。

四是探索推进境外现场核查。目前，已同有关国家的政府部门签订了在新冠肺炎疫情期间开展婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查合作备忘录，保障了疫情期间进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作顺利开展。在此工作基础上，与相关国家继续商谈，有序推进配方注册境外现场核查工作。

五是指导地方加强生产经营监管。组织制订了《关于开展特殊食品生产企业体系检查工作的指导意见》《婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查指南（试行）》《特殊食品销售安全监督检查指南》等文件，指导各地建立本辖区内特殊食品生产企业体系检查常态化机制，规范开展特殊食品销售环节监督检查。全国有婴幼儿配方乳粉生产企业的23个省（区、市）开展了省级体系检查，企业覆盖率100%；自查报告率和问题整改率100%。此外，还印发了《市场监管总局关于仅销售预包装食品备案有关事项的公告》，明确仅销售预包装食品包括特殊食品（特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品除外）备案要求，指导食品经营者依法依规开展特殊食品经营活动。

过去一年，监管部门严格注册、强化监管，生产经营企业严格自查、强化内控，社会各界积极参与、同向发力，婴幼儿配方乳粉质量安全状况整体稳中向好。通过对注册、生产、经营、流通、消费全过程的“最严格监管”，产品抽检合格率一直保持较高水平。自2018年起，总局食品抽检司组织对已获配方注册且在售的全部国产和进口婴幼儿配方乳粉实施生产企业和检验项目全覆盖抽检，抽检合格率连续3年在99.7%以上，守住了婴幼儿配方乳粉质量安全底线，保障了婴幼儿的饮食安全。

但也要清醒地看到，影响婴幼儿配方乳粉质量的问题仍然不同程度存在，少数企业个别批次产品在监督抽检中发现一些指标不合格，一些企业在原辅料、生产过程、质量管控以及生产管理、技术水平和责任意识等方面还存在不足，仍然存在夸大宣传问题；此外，国内婴幼儿配方乳粉行业集中度不高，平均产能利用率较低，部分主要原料对外依存度较高等，存在一定程度的潜在风险。

2022年，我们将坚持以人民健康为中心，坚持稳中求进工作总基调，坚持立足严的主基调，认真落实“四个最严”要求，着力保安全守底线、促发展追高线，严防严管严控婴幼儿配方乳粉风险，提升婴幼儿配方乳粉安全治理能力和治理水平，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，助推婴幼儿配方乳粉产业高质量发展，重点开展以下工作：

一是健全完善婴配乳粉安全监管制度。遵循简约高效、科学公正、严格注册等原则，修订《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》。研究制修订《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》《特殊食品生产销售环节监督检查要点表》等文件，进一步指导规范生产许可和监督检查工作。

二是平稳有序推进产品配方注册。结合婴幼儿配方乳粉新国标实施，做好产品配方注册证书有效期届满延续、变更等工作。继续推进婴幼儿配方乳粉产品配方注册境外现场核查试点工作。落实《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告》要求，在配方注册和监管工作中规范产品标签标识。

三是指导各地严格生产许可管理。按照有关法律法规、标准和生产许可审查细则等，对照婴幼儿配方乳粉产品配方注册内容开展生产许可和变更审查，加强生产许可与配方注册有效衔接。对不符合许可条件以及无法确保按照注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的，一律不予许可；对未按规定申请变更、注销等事项的，依法从严处置。

四是督促企业落实主体责任。持续落实生产企业自查报告制度，2022年自查报告率达到100%，自查发现问题整改率达到100%。督促生产经营企业落实进货查验、保持许可条件、持续合规生产经营、按注册的技术要求组织生产、食品安全风险防控、全过程食品安全追溯记录、规范标签标识、加强人员培训等主体责任。

五是持续强化监督检查。指导各省级局组织开展生产企业体系检查，实施婴幼儿配方乳粉企业“全覆盖”，加强经营企业的风险排查和监督检查。对检查中发现的问题隐患，督促企业整改到位、举一反三，严防类似问题反复出现。根据监管中发现的突出问题和工作需要，组织开展飞行检查。对涉嫌违法违规行为，一律从严核查处置，最大限度发挥警示震慑作用。

六是推进精细化监管信息系统建设。推动婴幼儿配方乳粉生产企业可视化监管系统建设和实践应用，实现对生产过程关键风险点的实时汇集，对识别风险信号及时预警和处置。集成企业基本信息、监督检查、监督抽检、投诉举报、自查等数据，建设婴幼儿配方乳粉生产企业精细化监管信息系统，建立企业全生命周期“动态档案”，提升婴幼儿配方乳粉智慧监管效能。

各位理事长、理事、参会代表，食品安全是一项复杂的系统工程，需要社会各界共同参与，推动构建社会共治格局。我们将继续加强与工信、公安、农业农村、商务、卫生健康、海关等相关部门协调配合，同向发力，守护婴幼儿配方乳粉安全，提高整体监管效能，也将继续注重加强与行业协会、技术机构、新闻媒体、专家学者的沟通、合作，推动婴幼儿配方乳粉质量安全的社会共治。