（本文5月11日刊登于美国儿科学会旗下网站，作者George J. Fuchs是美国儿科学会营养委员会胃肠病学和营养科以及国际儿童健康部成员，原文题目为《Imported infant formula not reviewed by FDA may pose health risks》，小食代翻译有删节）

       在热门网站和第三方分销商中，进口到美国的婴儿配方越来越多。然而，这些产品可能未经美国食品药品监督管理局（FDA）审查或检查，并可能对婴儿造成健康风险。

       尽管美国儿科学会和世界卫生组织建议在生命早期六个月进行纯母乳喂养，但家长可能会因各种原因选择使用标准的或专门配方的产品。如果他们这样做，儿科医生应该提高家长对使用未经FDA审查的进口配方相关风险的认识。

       婴儿容易受到污染配方的不良影响，因为他们对配方的营养依赖以及它们的身心仍处于发育阶段。因生产污染或营养不足的配方，在美国以外地区时而出现婴儿疾病甚至死亡案例。

       2008年，三聚氰胺被有意添加到稀释的原料奶中以提高其蛋白质含量。随后，在包括婴儿配方奶粉的几种含奶产品中检测到了三聚氰胺（Gossner CM，et al。Environ Health Perspect.2009; 117：1803-1808）。

       所有在美国销售的婴儿配方奶粉，无论是在这里生产还是进口，都必须符合婴幼儿配方奶粉法案和相关法规的要求，并经过FDA的年度检查。

       在将婴儿配方产品引入美国市场之前，制造商必须向FDA证明通过“蛋白质效率比”（Protein Efficiency Ratio）大鼠生物测定法测定的配方蛋白质有足够的生物学质量，以及当作为唯一的营养来源进行喂养时，有关产品具有维持正常身体生长的能力。良好的婴儿配方生产规范要求对有害病原体进行检测；婴儿配方奶粉必须进行克罗诺杆菌和沙门氏菌的检测。此外，与配方接触的材料（如容器或封盖）必须安全合法，并符合FDA规定。

       几种美国常见的进口外国婴儿配方奶粉产品还没有提交材料供FDA审查。因此，不能保证它们符合婴儿配方营养素和/或标签要求。进入美国的非FDA审查配方产品越来越容易获得，包括在热门网站上或通过第三方分销商销售，如eBay，Facebook和亚马逊，它们带来了额外的不确定性，例如它们在美国境外是如何被生产出来的，以及在美国是如何交付给消费者的。FDA已采取行动，尽可能防止这些产品被进口。

       此外，用于制造非FDA审查过的进口液态婴儿配方产品的水也可能不符合美国环境保护局的安全标准，也不知道水中的氟化物含量。

       我们鼓励儿科医生提高家长对问题的认识，以及他们可能会购买到不符合法律要求的产品而承担这些产品带来的风险。对一些父母来说，进口配方的吸引力是有更多的选择，它们在宣传时会自称“自然”或“有机”。虽然声称有机或自然可能吸引大家的注意，但这些声明没有被实证，也没有证明能带来有意义的影响，并可能使家庭和婴儿面临真正的健康风险。此外，它们的进口损害了美国保护婴儿的法治，儿科医生应向家庭解释这些问题。