2021版婴幼儿配方食品系列标准于2023年2月22日正式实施。新标准促使企业不断优化产品配方，更贴近我国婴幼儿的生长发育需求。同时，新标准对企业的研发和生产能力提出了更高要求，提升了行业准入门槛，迫使一些研发实力较弱或市场竞争力不强的企业退出市场，综合提高了我国婴幼儿配方乳粉（以下简称婴配）的整体品质和安全水平。

　　 截至2024年6月30日，通过查询国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的婴配产品配方注册信息，统计共有1160个婴配产品通过新国标配方注册，涉及393个系列。为方便大家了解最新进展，食品伙伴网整理了已注册婴配配方的相关信息，以供参考。

　　 1.已获批配方数量及首次注册获批年份分布情况

　　 婴配新国标发布以来，已获批的新国标配方总数为1160个（不包含3个新国标注册获批后又注销的配方），这些配方通过新国标注册的方式包括新产品注册和按新国标变更注册，其中，按新国标变更注册方式的配方通过注册后，其注册号不变，共有306个配方，按新产品注册的配方共有854个。以上获批的1160个配方按注册号年份统计的数量分布情况如图1所示。

　　 可以看出，2022年、2023年及2024上半年注册获批的数量较多，约占总数的75%。之所以在新国标实施之前，即可完成新国标配方的注册，是因为2021年3月26日，市场监管总局发布了关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册有关事宜的公告（2021年第10号），其中明确了“自新国标发布之日起，申请人即可按新国标提出产品配方注册（含变更、延续）申请，获得注册后可按新国标组织生产”。因此多数持有老国标配方的企业，选择了尽快优化、升级配方、以更好地满足婴幼儿生长发育和新国标的要求，致使出现2022年和2023年的获批数量骤增的现象。

　　 另外，2024上半年获批的配方总数比2023年上半年少，多数企业已完成新国标配方注册，一部分企业主动放弃或迟迟未能通过注册，这些因素共同作用下使得2024年上半年获批配方数量有所回落，且其中99个为2024年第一季度获批。

　　 2.已获批配方的境内外工厂情况

　　 以上注册获批的配方中国产配方957个，进口配方203个，涉及149家工厂、113家企业，包括飞鹤、贝因美、伊利、君乐宝、达能、澳优、明一、雅士利、完达山、圣元、百跃羊乳、美赞臣等。这149家工厂中116家位于境内、33家位于境外，且已有102家工厂完成了3个系列9个配方的注册（境内89家、境外13家）。

　　 116家境内工厂分布省份如图2所示，处于北方的工厂数为89家，远多于南方，这是由于北方气候主要为中温带季风气候，适合优质奶牛的饲养，形成了一条良好的饲养带（北纬40°~47°）。这条饲养带横贯东北、西北和华北草原带，集中了全国70％的奶牛和超过60％的原料奶，内蒙古、新疆、东北、河北更是素有“四大黄金奶源带”的美名，婴配生产企业会倾向于在奶源带附近设立工厂，以保证原料奶的供给和品质。

　　 此外，可以看出黑龙江省内设立的工厂数明显多于其他省份，这一方面得益于当地独特的地理位置优势和气候优势，特有的黑土地土壤优质肥沃，生长出来的牧草营养价值高，是良好的奶源地。另一方面也离不开当地政府的政策支持，近年来黑龙江省陆续出台了《关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的实施意见》、《2023年黑龙江省奶业新型经营主体培育项目实施方案》、《2023年黑龙江省奶牛良种补贴项目实施方案》等相关政策，以保证乳业的稳定发展。这些都保证了良好的奶源，促使婴配企业发展壮大，目前黑龙江省已是全国最大的婴幼儿配方奶粉生产基地。

　　 33家境外工厂所在国家包括新西兰、荷兰、德国、丹麦、瑞士、韩国、法国、新加坡、爱尔兰，其中12家工厂位于新西兰，共获批配方数量66个，居于进口国家首位，其次为荷兰，共8家工厂获批配方数量51个。新西兰和荷兰生产的婴配产品凭借其优质的奶源和严格的质量监管，在国际市场享有盛誉，相应的在我国获批的配方数量也领先于其他国家。境外各国工厂数及获批数量如图3所示。

　　 3.已获批配方的动物性来源情况

　　 以上注册获批的配方中，牛奶粉共812个（约占总配方数70%），羊奶粉共348个（约占总配方数30%），其中国产牛奶粉占比约78%，进口牛奶粉占比约22%，国产羊奶粉占比约92%，进口羊奶粉占比约8%。

　　 通过统计新国标配方中牛奶粉和羊奶粉的数量（如图4所示）发现，羊奶粉的数量呈增加趋势，所占比重逐渐增大，说明企业对羊奶粉的开发力度逐年增大，消费者对羊奶粉的认可度也越来越高。

　　 需要注意的是，《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告》（2021年第38号）明确规定，“产品名称中有某种动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种。使用的同一种乳蛋白原料有两种或两种以上动物性来源的，应当在配料表中标注各种动物性来源原料所占比例”，因此，企业申报的产品名称中想要标有“羊奶粉”字样，应使用生羊乳、脱盐乳清粉（来源羊乳）等羊乳蛋白原料。

　　 4.已获批配方的有机认证情况

　　 随着有机食品市场的不断扩大，有机婴幼儿配方食品也逐渐成为重要的细分市场，也是近几年继羊奶粉后又一个兴起的行业风口。消费者对健康和环境的关注以及对有机认证的信任，都推动了这一市场的增长。经统计，2024年上半年获批配方中取得有机认证的共14个，国产配方8个，进口配方6个。目前注册获批的配方中，已获得有机认证的数量为101个，其中以有机牛奶粉为主，有机羊奶粉配方仅有3个。

　　 从国内和国外企业的角度来看，国内企业认证的有机婴幼儿配方奶粉数量为71个，而国外企业的认证配方数量为30个。这表明国内企业在有机婴幼儿配方奶粉市场中的参与度更高，也可能意味着国内企业更加注重或依赖有机认证来提升产品的市场竞争力。此外，获得有机认证的配方基本均为同一个品牌系列，涵盖婴儿、较大婴儿、幼儿三个段位配方奶粉。

　　 5.已获批配方的生产工艺情况

　　 以上注册获批的配方中，生产工艺明确划分为干法工艺、干湿复合工艺、湿法工艺三种类型。获批配方生产工艺具体情况统计如图5所示。

　　 采用干法工艺的配方有398个。就国内企业而言，此工艺多见于我国中部及南方地区的生产企业，生产周期短期成本低，方便快捷、易于调整，不需自有奶源。对生产设备、加工工艺比湿法工艺要求简单，生产过程不存在营养素损耗，更容易控制营养素指标，但需要关注微生物的控制。按湿法工艺生产的配方有126个，此工艺多见于我国北方奶源产地的生产企业，在生产中能够一次成粉，保证了原料的新鲜，各种元素的分散性均一，在口感、冲调性、颗粒度有明显优势，但生产过程中热敏性营养素存在一定程度损耗。

　　 由于干法工艺和湿法工艺各有优缺点，干湿法复合工艺应运而生，它结合了湿法工艺和干法工艺的优点，不仅具有良好的混合均匀性，？同时保证了一些热敏性营养元素的活性，满足了婴幼儿配方食品对高品质和营养均衡的严苛要求。目前获批的配方中，采用此工艺的配方有636个，占比55%，充分显示出此工艺在行业内的广泛应用与高度认可。

　　 小结

　　 婴配新国标正式实施已一年多，新一轮的配方注册已接近尾声。通过婴配配方注册的149家工厂中，有102家工厂已经完成了3个系列、9个配方的注册，说明半数以上的工厂已经完成了新国标注册的进程，率先占据了婴配市场的一席之地。在新国标注册进程中步伐稍显缓慢的企业需要积极行动，奋力追赶。食品伙伴网凭借深厚的食品法规标准研究功底、丰富的注册申报经验和行业资源。可为企业在注册过程中提供全方位的注册技术支持服务，帮助企业加快步伐，早日获得新国标配方的批准证书。