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意大利卫生部发布特殊医学用途食品指南
来源:
厦门技术性贸易措施信息网
2025年10月28日,意大利卫生部发布《特殊医学用途食品(AFMS)指南》,主要内容如下:
1.根本定位。AFMS是在医疗监督下使用的特殊食品,旨在为因疾病导致营养摄取、消化或代谢功能受限的患者提供营养管理,且其需求无法通过常规饮食或膳食补充剂满足;
2.AFMS 和膳食补充剂的核心区别。AFMS是疾病管理的营养治疗工具,必须遵医嘱使用。膳食补充剂则由消费者自行选用。两者分类互斥,能作为膳食补充剂上市的产品,不得归类为AFMS;
3.产品分类与监管。AFMS分为营养全面型(标准或疾病适配配方)与营养不完整型。其成分需符合法规限值,仅在特定疾病需要时才允许超标;
4.强制性标签。标签必须明确标示“适用于【具体疾病】的膳食管理”,并包含“必须在医疗监督下使用”等四项强制性警示,严禁使用任何营养或健康声称。